El humanes Papillomavirus (HPV) Es ist an den meisten Fällen von Gebärmutterhalskrebs beteiligt, weshalb Virusnachweistests ein wichtiger Bestandteil von Screening-Programmen sind. Trotzdem Nicht alle Frauen nehmen an diesen Bewertungen teil. von Angst vor SchmerzenUnbehagen, Stigmatisierung oder einfach mangelnde Information – etwas, das auch in Spanien und anderen europäischen Ländern zu beobachten ist.
Vor diesem Hintergrund könnte ein Team von Zhongnan-Krankenhaus der Universität Wuhan hat sich auf eine weniger invasive Alternative konzentriert: einen Test zum Nachweis von HPV bei Menstruationsblut, das während der Menstruation gesammelt wird mit einer kleinen, speziellen Kompresse. Die Studie wurde in der medizinischen Fachzeitschrift veröffentlicht. Das BMJDies deutet darauf hin, dass dieser Ansatz zu einem werden könnte komplementärer Ansatz zur Verbesserung des Zugangs zu Vorsorgeuntersuchungeninsbesondere bei jenen, die gynäkologische Untersuchungen vermeiden.
Eine umfangreiche Studie mit mehr als 3.000 Frauen
Der Prozess wurde in der chinesischen Provinz durchgeführt. Hubei und enthalten 3.068 Frauen im Alter zwischen 20 und 54 Jahren, alle mit regelmäßige MenstruationszyklenDie Rekrutierung der Teilnehmer erfolgte zwischen September 2021 und Januar 2025 in vier städtischen und drei ländlichen Gebieten. Es handelt sich um eine groß angelegte Gemeinschaftsstudie, die darauf abzielt, die neue Technik direkt mit der bisherigen zu vergleichen. konventionelle Zervixprobenentnahme.
Jeder Teilnehmer reichte ein drei Arten von Proben zu analysierenZunächst wurde Menstruationsblut mit einer Mini-Binde (einem kleinen sterilen Wattebausch, der in den Saugbereich einer Standard-Binde eingearbeitet ist) aufgefangen; dies diente als Indextest. Zweitens… Zervixprobe, die von einer medizinischen Fachkraft entnommen wurde Als Vergleichsreferenz wurde abschließend eine weitere Zervixprobe zur weiteren Verarbeitung im Labor entnommen.
Um die Teilnahme zu erleichtern, konnten Frauen ein Eine in WeChat integrierte mobile Anwendung namens Early Testdort konnten sie die Ergebnisse einsehen und sich von medizinischem Fachpersonal beraten lassen. Diese technologische Integration, so die Autoren, Es beschleunigte die Reaktionszeiten und eine verbesserte Kommunikation, was sich auch auf europäische Gesundheitssysteme mit einer weit verbreiteten Mobiltelefonnutzung übertragen ließe.
Im Mittelpunkt der Studie stand der Vergleich von Menstruationsblut und Zervixabstrichen beim Nachweis von hochgradige präkanzeröse Läsionenbekannt als CIN2+ und CIN3+die häufig eine Behandlung erfordern, um ein Fortschreiten zu Gebärmutterhalskrebs zu verhindern.
Wie der Test funktioniert und was er tatsächlich misst
Die neue Technik besteht in der Analyse der HPV-Genmaterial (DNA oder RNA) Das Virus ist im Menstruationsblut nachweisbar, das aus dem Gebärmutterhals und dem Genitaltrakt austritt. Wie bei anderen Proben, etwa zytologischen Abstrichen oder vaginalen Selbstabstrichen, besteht das Ziel darin, das Virus nachzuweisen, bevor es zu einer Erkrankung führt. signifikante zelluläre Veränderungen.
Die Forscher ermittelten folgende Hauptindikatoren: Empfindlichkeit und Spezifität des Tests. Die Sensitivität gibt an, wie viele Menschen mit der Krankheit tatsächlich durch den Test erkannt werden, während die Spezifität angibt, wie viele gesunde Menschen korrekt als negativ identifiziert werden, wodurch falsch positive Ergebnisse vermieden werden.
Die mit der Minikompresse (in der Studie als bekannt als) gewonnenen Proben Minipad) zeigte ein 94,7% Sensitivität beim Nachweis von CIN2+-LäsionenDieser Wert entspricht praktisch demjenigen, der bei von Fachkräften entnommenen Zervixabstrichen beobachtet wurde und 92,1 % erreichte. Mit anderen Worten: Der Menstruationsbluttest Auch bei der Feststellung hochgradiger Verletzungen stand es nicht weit dahinter..
Da der SpezifitätDie Ergebnisse waren bei Menstruationsblut etwas geringer: 89,1 % im Vergleich zu 90 % der ZervixprobeDie Information, die Patienten jedoch die größte Beruhigung bietet, ist die negativer Vorhersagewert (Die Wahrscheinlichkeit, dass ein negatives Ergebnis tatsächlich die Abwesenheit der Krankheit bedeutet) war für beide Methoden nahezu identisch und lag bei etwa 99,9%.
El positiv vorhergesagter WertDas heißt, die Wahrscheinlichkeit, dass ein positives Ergebnis einer echten CIN2+-Läsion entspricht, blieb ebenfalls sehr ähnlich: 9,9 % im Falle von Menstruationsblut gegen 10,4 % in der ZervixprobeAuch der Bedarf an Überweisungen zu weiterführenden Untersuchungen wie der Kolposkopie war vergleichbar und lag bei etwa 10 Überweisungen pro festgestellter hochgradiger Läsion in beiden Gruppen.
Mögliche Vorteile: Bequemlichkeit und Zugang zu Vorsorgeuntersuchungen
Abgesehen von den Zahlen ist eine der Hauptstärken dieses Vorschlags seine nicht-invasiv und für den HeimgebrauchDie Möglichkeit, während der Menstruation eine spezielle Damenbinde zu verwenden und diese an das Labor zu senden, könnte vielen Frauen, die derzeit Vorsorgeuntersuchungen vermeiden, sei es in Spanien, anderen europäischen Ländern oder in ressourcenärmeren Umgebungen, helfen, sich testen zu lassen. die Teilnahme an Vorsorgeprogrammen fördern.
In der Veröffentlichung ist der Hauptautor, Zheng HuSie betont, dass diese Strategie es Frauen erleichtern würde. Die Probe kann zu Hause entnommen werden, eine gynäkologische Untersuchung ist nicht erforderlich.Für diejenigen, die sich schämen, Angst vor Schmerzen haben oder dem Gesundheitswesen misstrauen, stellt diese Option einen Mittelweg zwischen Nichtstun und einer Beratung dar.
Die Studienergebnisse stützen die Annahme, dass Menstruationsblut, ähnlich wie andere Zervix- und Vaginalflüssigkeiten oder Urin, als … wirken kann. Transportmittel für Zellen und Viruspartikel aus dem GenitaltraktDie Analyse dieser Flüssigkeit eröffnet daher die Möglichkeit, das Spektrum der Screening-Methoden zu erweitern, ohne dass gynäkologische Instrumente benötigt werden.
Ein weiterer Punkt, den die Autoren hervorheben, ist der technologische IntegrationDie Kombination aus Probenentnahme zu Hause und einer mobilen App zum Empfang von Ergebnissen und medizinischer Beratung könnte gut zur Realität vieler europäischer Systeme passen, in denen digitale Tools zunehmend zur Verwaltung von Terminen, Erinnerungen und Testergebnissen eingesetzt werden.
Laut dem Team aus Wuhan stützen die in dieser Kohorte gewonnenen Daten die Möglichkeit, dass HPV-Tests auf Basis von Menstruationsblut in Zukunft effektiver sein könnten. sind in die Screening-Richtlinien integriert der Gebärmutterhalskrebsbehandlung als Alternative oder in bestimmten Kontexten sogar als Ersatz, vorausgesetzt, neue Studien bestätigen diese Ergebnisse.
Was die Experten in Spanien denken
Obwohl die Schlussfolgerungen der chinesischen Gruppe optimistisch sind, Die europäische Wissenschaftsgemeinschaft mahnt zur VorsichtMehrere von wissenschaftlichen Medien befragte Spezialisten für gynäkologische Onkologie und HPV-Screening halten die Arbeit für einen interessanten Beitrag, sind sich aber einig, dass es noch immer rechtfertigt keine sofortigen Änderungen an den Screening-Programmen in voller Stärke.
zu Marta del Pino, Gynäkologin an der gynäkologischen Onkologie-Einheit des Hospital Clínic in Barcelona und wissenschaftliche Koordinatorin von ICGON, zeigt die Forschung, dass der Nachweis von HPV aus Menstruationsproben mit Mini-Binden eine Die Sensitivität ist derjenigen der Zervixabstriche sehr ähnlich. Konventionell bei der Identifizierung von CIN2+-Läsionen. Darüber hinaus hebt es hervor, dass der hohe negative Vorhersagewert eine hohes klinisches Vertrauen bei Erhalt eines negativen Ergebnisses.
Del Pino beharrt jedoch darauf, dass dieser Test nicht als sofortige Ersetzung der aktuellen Screening-ProtokolleZu den Einschränkungen gehört, dass die Studie nur Frauen mit regelmäßiger Menstruation einbezieht und ein bestimmtes Erhebungskriterium verwendet. Prototypgerät nicht auf dem Markt erhältlichEs wird außerdem darauf hingewiesen, dass nicht alle Teilnehmer mit negativen Ergebnissen einer Biopsie unterzogen wurden, was zu einem Bestätigungsfehler führen kann, und um die Testleistung scheinbar aufzublähen.
Ein weiterer Punkt, den der Spezialist hervorhebt, ist, dass beim Sammeln von Material von GenitaltraktDer Test könnte HPV-Infektionen außerhalb des Gebärmutterhalses nachweisen, was die Anzahl der falsch positiveIn der Allgemeinbevölkerung, fügt er hinzu, ist der positive Vorhersagewert jeder HPV-basierten Strategie begrenzt, daher Nicht alle positiven Ergebnisse implizieren das Vorliegen einer Krebsvorstufe..
In diesem Zusammenhang betont Del Pino, dass es vor einer tatsächlichen Integration in die klinische Praxis notwendig wäre, Implementierungsstudien in verschiedenen Kontexten, direkte Vergleiche mit anderen bereits verfügbaren Selbstentnahmemethoden (wie z. B. vaginaler Selbstprobenentnahme) und Analysen von Kosteneffizienz und GesundheitsorganisationMit anderen Worten, wir müssten sehen, wie sich diese Methode in die etablierten Systeme in Ländern wie Spanien einfügt.
Zweifel, Nachteile und Grenzen der Methode
Die umsichtige Sichtweise ist nicht die einzige. Xaver Bosch, emeritierter Forscher am Katalanischen Institut für Onkologie (ICO) und IDIBELL, sieht die Arbeit ebenfalls als wegweisend, aber noch experimentellIhrer Ansicht nach liegt der Schlüssel darin, festzustellen, ob Menstruationsblut tatsächlich eine mit HPV-DNA-Tests an etablierten Proben wie Zytologie, vaginalen Selbstabstrichen oder Urin vergleichbare Leistung erbringt, oder ob es einfach nur Es erhöht die Komplexität, ohne einen klaren Nutzen zu bieten..
Bosch weist darauf hin, dass eine der verbleibenden technischen Herausforderungen darin besteht, das Vorhandensein von Blut nachzuweisen. Es beeinträchtigt nicht die Messung viraler Marker.Dies ist ein Problem, das bereits bei den ersten PCR-Tests für Schwierigkeiten sorgte. Aus ihrer Sicht hat der Bereich des HPV-Screenings nun … zuverlässige und umfassend validierte WerkzeugeDaher könnte die Einbeziehung von Menstruationsblut mehr Verwirrung stiften als nutzen, wenn kein klarer Mehrwert nachgewiesen wird.
Er scheint skeptischer zu sein. Pluvio CoronadoProfessor für Geburtshilfe und Gynäkologie an der Complutense-Universität Madrid und Leiter der Abteilung am Universitätsklinikum San Carlos. Obwohl er die Idee als innovativ anerkennt, glaubt er, dass sie geringe Wahrscheinlichkeit einer Massenimplementierung in Bevölkerungsscreening-Programmen.
Coronado weist auf mehrere wichtige praktische Einschränkungen hin. Zunächst einmal ist diese Art von Test erfordert das Vorhandensein von MenstruationsblutObwohl Vorsorgeprogramme in der Regel bis zum Alter von 65 Jahren laufen, einem Alter, ab dem viele Frauen keine Menstruation mehr haben, sollten Sie Folgendes bedenken: Verwendung hormoneller Intrauterinpessare (wie Mirena und andere) und langwirksame Verhütungsmittel führen bei einer beträchtlichen Anzahl von Frauen dazu, dass die Menstruation regelmäßig ausbleibt.
Des Weiteren kann die Methode nicht angewendet werden in mujeres embarazadasdie ebenfalls eine spezifische Überwachung erfordern und auf die das Gesundheitssystem bereits ausgerichtet ist vaginale Selbstprobenentnahme als nicht-invasive Strategie mit einer Leistung, die der professionellen Probenentnahme sehr ähnlich ist. Coronado erinnert sich, dass ein ähnlicher Ansatz mit Urinproben versucht wurde und dass in der Praxis Es konnte sich letztendlich nicht als Standard-Screening-Option etablieren..
Wie passt es zu den aktuellen Screening-Optionen in Europa?
In Spanien und einem Großteil Europas stützt sich das Gebärmutterhalskrebs-Screening hauptsächlich auf zwei Instrumente: die Zervixzytologie und molekulare Tests von direkter Nachweis von HPV-DNAViele Programme ziehen bereits die Möglichkeit in Betracht, dass Frauen sich einem solchen Eingriff unterziehen. Vaginale Selbstprobenentnahme zu HauseDie Probe wird dann im Labor mithilfe hochempfindlicher PCR-Techniken analysiert.
Diese Strategien haben eine umfangreiche Evaluierungshistorie und werden durch internationale Leitlinien unterstützt. Das Hauptziel besteht darin, das Vorhandensein von Hochrisiko-HPV-Typen wie z. B. zu identifizieren. Genotypen 16 und 18die am häufigsten mit Gebärmutterhalskrebs und anderen anogenitalen Tumoren in Verbindung gebracht werden. In Spanien liegt die durchschnittliche Prävalenz von HPV-Infektionen bei Frauen bei etwa 14,3%erreichten Zahlen nahe 29 % in der Altersgruppe der 18- bis 25-JährigenDies verdeutlicht, wie wichtig die Aufrechterhaltung gut organisierter Screening-Programme ist.
In diesem Zusammenhang wurde auch Urin als mögliche alternative Probe untersucht, obwohl die Ergebnisse variabler sind und in vielen Studien die Die Spezifität ist etwas geringer als bei Tests, die auf Zervixabstrichen oder vaginalen Selbstproben basieren. Derzeit betrachten die meisten Empfehlungen Urin als eine vielversprechende, aber noch in der Entwicklung befindliche Option.
Der Vorschlag bezüglich Menstruationsblut würde daher hinzugefügt werden wachsender Katalog potenzieller Screening-MethodenDamit es jedoch einen festen Platz in den europäischen Protokollen einnehmen kann, müsste es klare Vorteile in Bezug auf Folgendes aufzeigen: Teilnahme, diagnostische Genauigkeit, Kosteneffizienz und Logistik im Vergleich zu den bereits umgesetzten Alternativen.
Darüber hinaus gibt es praktische Probleme wie die Herstellung und Vertrieb des Mini-Handtuchgeräts, die Entnahme und der Transport von Proben, die Standardisierung von Laborverfahren und die Koordination mit bestehenden Versorgungsstrukturen in öffentlichen Gesundheitssystemen.
Der Hauptwert dieser Studie liegt vorerst darin einen neuen Forschungsweg eröffnen Dies könnte insbesondere in Kontexten interessant sein, in denen Frauen erhebliche Hindernisse bei der persönlichen Teilnahme an Beratungsgesprächen haben, ohne jedoch die Screening-Methoden, die sich bereits als wirksam bei der Senkung der Sterblichkeit durch Gebärmutterhalskrebs erwiesen haben, sofort zu verdrängen.
Zusammengenommen liefern die chinesischen Forschungsergebnisse solide Daten zur Machbarkeit des HPV-Nachweises mittels Menstruationsblut und legen nahe, dass die Leistungsfähigkeit vergleichbar mit der traditionellen zervikalen Aufnahmemit einem attraktiven Profil hinsichtlich Komfort und Zugänglichkeit. Die in Spanien befragten Experten weisen jedoch darauf hin, dass der Ansatz zwar vielversprechend erscheint und in bestimmten Fällen zusätzliche Optionen bieten könnte, aber noch weiterer Handlungsbedarf besteht. weiterführende Studien, internationale Validierung und Analysen aus der Praxis bevor dieser Test als routinemäßiger Bestandteil von Screening-Programmen in Europa angesehen werden kann.
